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HIMS就多肽政策直接游说白宫，反对方也在集结

来源 (4)

Hims & Hers Health是唯一一家直接游说白宫信息与监管事务办公室（OIRA）的上市远程医疗公司，游说事项是第0910-ZD94号规则（特定多肽的临时配制准入）。这表明多肽和长寿业务是一条真实的产品线，而该公司3月曾从配制版GLP-1撤回，转向诺和诺德品牌药，两者形成对照。但游说格局已从一边倒的支持变为双方交锋：

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消费者保护组织、循证医学团体和制药业游说方都已排定10月27日至28日的会面，另有Safe Medication Coalition的公民请愿，以及针对远程医疗平台开具注射用配制多肽的暗访材料。最终政策可能收窄（多肽种类减少、附加条件增多）或推迟。HIMS还在应对美国联邦贸易委员会（FTC）诉讼和证券集体诉讼，合规风险不断叠加。核心矛盾没有变：收入增长38%，但毛利率被压缩至64%，同时出现经营亏损、合规成本上升。下一个验证节点是11月9日收盘后的第三季度财报。

关键证据

  • 主要来源是reginfo.gov的白宫OIRA会议登记册，涉及第0910-ZD94号规则（《特定多肽配制临时准入政策》，Temporary Access Policy for Select Peptide Compounding）。Hims & Hers Health申请于10月23日美国东部时间下午2点会面，申请人为Sonya Elling。这是公司主动发起的会面，并非被传唤。
  • 同一规则下的其他会面：10月21日，American Peptide Society会面（主张放开准入）。10月27日会面的有American Pharmacy Compounding Alliance（药品配制行业协会）和Center for Science in the Public Interest（CSPI，消费者保护组织，总体反对放开准入）。10月28日会面的有Faegre Drinker（代表Evidence-Based Medicine Collaborative）和Carmen Group（代表制药企业Medivant Healthcare）。
  • 反对方的行动：10月16日，Safe Medication Coalition向美国食品药品监督管理局（FDA）提交公民请愿，要求将BPC-157、KPV、TB-500、MOTS-c、Semax、epitalon和DSIP全面禁止用于配制，包括临时执法裁量权下的配制。该组织还以存在利益冲突为由，对7月咨询委员会的投票提出质疑。它公布了针对远程医疗平台销售注射用配制多肽的暗访材料，并向药房监管机构和FDA刑事调查办公室（Office of Criminal Investigations）提出投诉。
  • 政策文本尚未公开。第12866号行政令规定的审查期为90天，可延长30天。
  • HIMS是唯一一家直接就这项规则游说的上市远程医疗公司。这说明多肽是一条真实的产品线，不只是财报电话会上被提一句。3月，公司从配制版减重药退回诺和诺德品牌药，与此形成对照：减重业务退回了品牌药，而长寿和多肽业务正在积极争取配制渠道。
  • 游说格局已从一边倒的支持转为多方交锋，政策可能收窄（多肽种类减少、附加条件增多）或推迟。10月16日的那条笔记指出，提交审查不等于落地实施，如今这一点出现了具体的不确定性。
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  • 暗访材料直指远程医疗开具注射用配制多肽的模式。HIMS同时还在应对FTC诉讼和证券集体诉讼。眼下是对合规敏感的时期，而HIMS在疗效证据薄弱的品类上推得最用力。声誉风险正在上升。
  • 方向上偏正面（HIMS布局积极，Menlo Park设施已就绪），但会面内容未披露，结果也看不到。真正的催化剂是政策文本的公布，以及多肽清单是否收窄。核心矛盾没有变：收入增长38%，毛利率64%，同时出现经营亏损、合规成本上升。

需关注的催化剂

  • 第0910-ZD94号规则政策文本的公布：关注多肽清单是否收窄或增加附加条件。
  • 10月27日至28日反对方OIRA会面的结果（American Pharmacy Compounding Alliance、CSPI、Evidence-Based Medicine Collaborative、Medivant）。
  • FDA对Safe Medication Coalition公民请愿（10月16日）的回应。
  • 11月9日收盘后的2026年第三季度财报：收入增长、毛利率、经营亏损、合规成本。
  • 9月3日证券集体诉讼的首席原告申请截止日：11月2日。
  • 10月7日之后是否有新的8-K，涉及政策或诉讼进展。

风险

  • 最终政策收窄多肽清单或增加附加条件，限制配制业务的发展空间。
  • 政策推迟，超出90天加30天延期的审查窗口。
  • 合规风险叠加：FTC诉讼、证券集体诉讼、针对远程医疗多肽的暗访材料，以及向Office of Criminal Investigations提出的投诉。
  • 在疗效证据薄弱的品类上推得最用力，同时面临多条法律战线，声誉风险上升。
  • 毛利率压缩至64%的局面持续，经营亏损因合规和营销成本而扩大。

来源 4

  1. reginfo.gov OIRA会议登记册，第0910-ZD94号规则
  2. Safe Medication Coalition向FDA提交的公民请愿，10月16日
  3. Executive Order 12866
  4. SEC EDGAR：HIMS最新的8-K文件（10月7日），无新提交文件

简报是我们的研究线索，不是经过验证的结论，也不构成投资建议。